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随着社会的快速发展,人们对药品的要求更高,更挑剔。西欧国家虽然有先进的工艺技术和设备,但由于他们对环保、劳动力的运行成本太高而使这些国家很难维继原料药和中间体的生产。所以现在有国外制药企业转向发展中国家投资办厂的趋势。无可非议,中国是一个相当理想的被投资国家,人力、物理充足。近几年来,我国制药行业得到了长足的发展。
GMP的药品规范中明文规定,所有制药设备都必须符合GMP生产要求,必须做到该设备能原位清洗和原位灭菌。设备在运转过程中要做到对药品不能有二次污染。针对这一要求,我们对低能耗无菌喷雾干燥设备采用正压式干燥过程。进入塔内的热空气中0.5u的尘粒不超过10个/升。工作温度可以为0--150℃,采用三流式喷嘴。汽液接触良好,雾化均匀,符合无菌操作。由于汽雾接触良好,干燥时间短,干燥强度可达到7公斤(水)/m3?时左右。
在过滤阶段,使结晶体和母液分离。在加压式真空条件下操作。通过S型搅拌浆的刮平使滤饼平整,压实,使固液分离效果更好。在容器内设有特殊旋转喷淋装置,使清洗液均匀分布于容器内,可实现容器内部的清洗和物料的清洗,通过搅拌浆叶的旋转和升降,使滤饼和清洗液混合更均匀,使浆状悬浊液滤饼得到充分洗涤。抽滤后的滤饼由搅拌浆逐层刮松加热整个筒体、底盘、浆叶刮松物料,打开侧出料器,通过浆叶的推动从罐壁侧面的出料口自动卸料。
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